2025年4月12-15日，歐洲臨床微生物學(xué)與感染病學(xué)會(huì)全球大會(huì)（ESCMID Global 2025）在奧地利維也納圓滿落幕！丹娜生物董事長(zhǎng)周澤奇博士、副總經(jīng)理王賀博士、首席科學(xué)家劉世貴博士受邀參會(huì)。

丹娜生物以1場(chǎng)Oral Session（口頭報(bào)告）和6篇Poster（壁報(bào)展示）形式，向全球?qū)＜曳窒砹饲忠u性真菌病快速、精準(zhǔn)診斷三大技術(shù)平臺(tái)的前沿突破，包括真菌病全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)平臺(tái)、分子診斷平臺(tái)和快速藥敏檢測(cè)平臺(tái)。

一、真菌早診突破，G試驗(yàn)技術(shù)革新

在口頭報(bào)告專場(chǎng)—OS130真菌診斷技術(shù)的進(jìn)展（Advances in fungal diagnostics）上，王賀博士受邀對(duì)一項(xiàng)真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）性能驗(yàn)證的回顧性研究進(jìn)行了口頭報(bào)告。彰顯了中國(guó)在真菌診斷領(lǐng)域的科研創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化實(shí)力。

研究共入組2022年12月-2023年9月臨床疑似侵襲性真菌感染患者血清樣本共604例納入研究，根據(jù)2019年EORTC/MSG診斷標(biāo)準(zhǔn)，劃分為侵襲性真菌病IFD組348例（包括確診43例，臨床診斷224例，擬診81例），對(duì)照組256例。進(jìn)行G-CLIA性能驗(yàn)證，結(jié)果顯示：G-CLIA對(duì)侵襲性曲霉病、侵襲性念珠菌病、耶氏肺孢子菌肺炎的診斷敏感性分別為88.66%、75.90%和82.35%，特異性均超過97%?？傮w上，對(duì)侵襲性真菌病診斷敏感性為79.49%，特異性為97.27%。

二、創(chuàng)新成果全球矚目，多平臺(tái)技術(shù)領(lǐng)跑行業(yè)

全球感染領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)盛會(huì)ESCMID Global 2025匯聚了來自臨床醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的頂尖專家，聚焦抗微生物藥物耐藥性（AMR）、新興病原體、精準(zhǔn)診斷、AI醫(yī)療等熱門議題，旨在為全球感染防控提供科學(xué)指引。丹娜生物的6項(xiàng)最新研究成果與大會(huì)核心方向深度契合，彰顯中國(guó)企業(yè)在全球感染防控中的科技擔(dān)當(dāng)！

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)平臺(tái)

01. 曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

血清曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）（簡(jiǎn)稱GM-CLIA）對(duì)侵襲性曲霉病IA的敏感性為91.41%，特異性為97.46%，陽性預(yù)測(cè)值為97.50%，陰性預(yù)測(cè)值為91.27%。肺泡灌洗液（BALF）GM-CLIA敏感性為92.73%，特異性為95.76%，陽性預(yù)測(cè)值為95.33%，陰性預(yù)測(cè)值為93.39%。

02. 真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

血清真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）（簡(jiǎn)稱G-CLIA）聯(lián)合曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）對(duì)IA的敏感性為92.53%，特異性為68.09%，陽性預(yù)測(cè)值為80.52%，陰性預(yù)測(cè)值為86.49%。

分子診斷平臺(tái)

03. 曲霉、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

BALF真菌三項(xiàng)核酸檢測(cè)試劑對(duì)曲霉、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌引發(fā)的侵襲性真菌病的敏感性分別為97.06%，92.00%和94.55%。痰液真菌三項(xiàng)核酸檢測(cè)試劑的敏感性分別為94.94%，90.91%和92.50%，特異性均超過96%。與Sanger測(cè)序的總體符合率接近100%。試劑對(duì)三種病原體的最低檢測(cè)限LoD均小于或等于1000 copies/mL。且未發(fā)生與細(xì)菌或真菌的交叉反應(yīng)。

04. 耳念珠菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

耳念珠菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）檢測(cè)的敏感性、特異度、陽性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為96.59%、100.00%、100.00%和97.58%。最低檢測(cè)限LoD為1000 Copies/mL。

05. 曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

BALF曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）的敏感性、特異度分別為90.03%和95.63%。以Sanger測(cè)序作為參考方法，評(píng)估曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）檢測(cè)曲霉不同菌種（煙曲霉、黃曲霉、黑曲霉、土曲霉）的臨床性能，結(jié)果顯示：除對(duì)煙曲霉外（99.03%），兩種方法對(duì)其余曲霉菌種檢測(cè)的總體符合率均可達(dá)到100%。

快速藥敏平臺(tái)

06. 快速藥敏檢測(cè)試劑盒

采用分離自血液樣本的念珠菌32株，同時(shí)用快速藥敏檢測(cè)試劑盒和Sensititre YeastOne (SYO)進(jìn)行10種藥物的真菌藥敏實(shí)驗(yàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)快速藥敏檢測(cè)試劑對(duì)常見抗真菌藥物的最低抑制濃度（MIC）值與SYO的基本一致性（EA）均在93%以上。將傳統(tǒng)藥敏試驗(yàn)上機(jī)后24-48小時(shí)的報(bào)告時(shí)間提前至5-7h（光滑念珠菌，將孵育時(shí)間延長(zhǎng)至12 h），可以實(shí)現(xiàn)當(dāng)天出具藥敏報(bào)告。